RYCHLÝ TEST PRO KVALITATIVNÍ DETEKCI NOVÝCH ANTIGENŮ KORONAVIRŮ, VIRU CHŘIPKY A/B V NOSNÍM STĚRU Pro vlastní testování – samotest

Tato sada je určena pro domácí použití laiky v nelaboratorním prostředí (např. v místě bydliště nebo na některých netradičních místech, jako jsou kanceláře, sportovní akce, letiště, školy atd.). Výsledky testů této soupravy slouží pouze pro klinickou referenci. Doporučuje se provést komplexní analýzu onemocnění na základě klinických projevů pacientů a dalších laboratorních testů.

Princip:

Rychlý test na antigen viru Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) je imunochromatografický membránový test, který využívá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti viru Novel Coronavirus. Testovací zařízení se skládá z následujících tří částí, a to podložky pro vzorek, podložky pro činidlo a reakční membrány. Celý proužek je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti Novel coronaviru; reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti Novel coronaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou na membráně předem imobilizovány. Po přidání vzorku do okénka pro vzorek se konjugáty vysušené v reagenční podložce rozpustí a migrují spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen Novel coronavirus, komplex vytvořený mezi konjugátem proti Novel coronaviru a virem bude zachycen specifickým monoklonálním anti-Novel coronavirem potaženým na T oblasti. Ať už vzorek obsahuje virus, nebo ne, roztok pokračuje v migraci, aby se setkal s dalším činidlem (protilátkou proti myšímu IgG), které váže zbývající konjugáty, čímž se na oblasti C vytvoří červená čára. Rychlý test na chřipku A/B je kvalitativní imunoanalýza s laterálním průtokem pro detekci nukleoproteinů chřipky A a chřipky B v nosním tamponu. V tomto testu jsou protilátky specifické pro nukleoproteiny chřipky A a chřipky B
naneseny odděleně na oblasti testovací linie testovacího zařízení. Během testování reaguje odebraný vzorek s protilátkou proti chřipce A a/nebo chřipce B, která je nanesena na částicích. Směs migruje po membráně vzhůru a reaguje s protilátkou proti chřipce A a/nebo chřipce B na membráně a vytváří jednu nebo dvě barevné linie v testovacích oblastech. Přítomnost této barevné čáry v jedné nebo obou testovacích oblastech znamená pozitivní výsledek. Jako procesní kontrola slouží barevná čára v kontrolní oblasti, která se objeví vždy, pokud test proběhl správně.

Postup testování:

1. Před zahájením testu si umyjte nebo očistěte ruce a ujistěte se, že jsou suché.
2. Pečlivě si přečtěte návod k použití.
3. Vyjměte jednu extrakční trubici, stáhněte zatavenou hliníkovou fólii na extrakční trubici. Umístěte extrakční trubici do stojanu na trubice nebo do stojanu na trubice.
4. Rozbalte tampon. Upozornění: Při manipulaci s tamponem se nedotýkejte jeho špičky.
5. Mírně zakloňte hlavu. Zasuňte tampon asi 2 cm – alespoň celou špičkou měkkého tamponu – do levé nosní dírky. Jemně otočte tamponem nejméně pětkrát proti nosní stěně.
6. Stejný tampón vložte asi 2 cm – alespoň celou špičkou měkkého tampónu – do pravé nosní dírky. Opět jemně otočte tamponem nejméně pětkrát proti nosní stěně. Vyjměte tampon z druhé nosní dírky. Pozor: Pokud se tyčinka tamponu během odběru vzorku zlomí, použijte nový tampon.
7. Ponořte špičku měkkého tamponu do tekutiny. Otáčejte tamponem po dobu nejméně 15 sekund a přitom tlačte jeho hlavičku proti vnitřku zkumavky, aby se vzorek rozpustil v tekutině.
8. Vyjměte tampon z extrakční zkumavky tak, že stlačíte stěny zkumavky k sobě a tampon vytáhnete, aby většina pufru zůstala ve zkumavce. Tampon zlikvidujte v sáčku na biologicky nebezpečné vzorky.
9. Našroubujte a utáhněte trysku na odsávací trubici.
10. Silně protřepejte extrakční zkumavku, aby se promíchal vzorek a extrakční pufr.
11. Otevřete fóliový sáček a vyjměte testovací kazetu. Zkontrolovanou testovací kazetu položte na rovný, čistý povrch. UPOZORNĚNÍ: Test proveďte do 60 minut po otevření fóliového pouzdra.
12. Přidejte 3 kapky roztoku ze zkumavky pro odběr vzorku do každé jamky pro vzorek v testovací kazetě.
13. Nastavte časovač na 15 minut. UPOZORNĚNÍ: Neodečítejte výsledek dříve, i když se již objevila čárka v kontrolní oblasti C. Výsledky testu budou neplatné, pokud budou odečteny po 20 minutách.
14. Testovací materiály prosím odhoďte do pytle na biologický odpad společně s domovním odpadem. Pokud existují místní předpisy, dodržujte je.
15. Po dokončení testu si důkladně umyjte ruce.

Interpretace výsledků:

• POZITIVNÍ SARS-Cov-2: objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T).
• POZITIVNÍ chřipka A: objeví se dvě výrazné barevné linie. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára by měla být v oblasti chřipky A (A). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky A znamená, že ve vzorku byl zjištěn antigen chřipky A.
• POZITIVNÍ chřipka B: objeví se dvě výrazné barevné linie. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára by měla být v oblasti chřipky B (B). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky B znamená, že ve vzorku byl zjištěn antigen chřipky B.
• POZITIVNÍ chřipka A a chřipka B: objeví se tři odlišné barevné linie. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a dvě barevné čáry by měly být v oblasti chřipky A (A) a chřipky B (B). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky A a oblasti chřipky B znamená, že ve vzorku byl zjištěn antigen chřipky A a antigen chřipky B.
• *POZNÁMKA: Odstín barvy se může lišit, ale vždy, když se objeví i slabá čára, je třeba ji považovat za pozitivní. Pokud je výsledek testu pozitivní, udržujte společenský odstup, abyste nešířili infekci, a dodržujte místní pokyny o společenském odstupu.
• NEGATIVNÍ:V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená linie a v testovací oblasti (T/A/B) se neobjeví žádná linie. Pokud máte příznaky jako horečka, kašel a/nebo dušnost. Opakujte prosím test za 1-3 dny. I při negativním výsledku musíte nadále dodržovat příslušná hygienická a distanční pravidla.
• NEPLATNÝ: V kontrolní oblasti(C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když se v kontrolní oblasti (T/A/B) objeví čára. Nejpravděpodobnější příčinou neúspěchu kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup zkoušky a opakujte zkoušku s použitím nového zkušebního zařízení.

Předpisy:

• Pouze pro diagnostiku in vitro.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
• Před otevřením se ujistěte, že fóliový sáček obsahující testovací zařízení není poškozen.
• Test provádějte při pokojové teplotě 15 až 30 °C.
• Při zavěšování vzorků používejte rukavice, nedotýkejte se membrány činidla a okénka vzorku.
• Se všemi vzorky a použitým příslušenstvím je třeba zacházet jako s infekčními a zlikvidovat je podle místních předpisů.
• Vyhněte se použití krvavých vzorků.
• Děti a osoby, které nejsou schopny provést test samy, by měly být testovány dospělým nebo pod jeho dohledem.
• Před provedením testu nejezte, nepijte a nekuřte.
• Před testováním použijte správné lokální léky.
• Používejte pouze tampon dodaný s přístrojem a test provádějte ihned po odběru materiálu z nosního výtěru.

Skladování: 

• Kazetu s rychlým testem skladujte při pokojové teplotě nebo v chladu (2-30 °C). Nezamrazujte. Všechna činidla jsou stabilní do data exspirace vyznačeného na vnějším obalu a na lahvičce s pufrem.