Oficiální studie potvrzují, že FlowFlex je nejpřesnější a nejkvalitnější test na trhu. Testy byly také přetestovány v nezávislé české laboratoři, a to s výsledkem obdobně přesným, jako vykazují PCR testy (výsledek testu zde).

Účel použití

SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je chromatografická imunometoda s laterálním tokem pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 ve vzorcích výtěru z nosu a nosohltanu přímo od osob, u kterých má jejich poskytovatel zdravotní péče podezřením na COVID-19, během prvních sedmi dnů od projevení se symptomů. SARS-CoV-2 Antigen Rapid testem je možné testovat i vzorky od asymptomatických osob. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test nerozlišuje mezi SARSCoV a SARS-CoV-2.
Výsledky představují identifikaci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2. Tento antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích z horních dýchacích cest v průběhu akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky udávají přítomnost virových antigenů, ale pro určení infekčního stavu je potřebná korelace s historií pacienta a jinými diagnostickými údaji. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo ko-infekci jinými viry. Zjištěný agens nemusí být definitivní příčinou onemocnění. Negativní výsledky u pacientů se symptomy po sedmi dnech by se měly brát jako předpokládané a měly by být v případě potřeby pro management pacienta ověřeny molekulární metodou. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo při rozhodnutích managementu pacienta, včetně rozhodnutí pro kontrolu infekce. Negativní výsledky je třeba posuzovat v kontextu současných vystavění pacienta, historie a přítomnosti klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je určen pro použití pouze vyškoleným personálem klinické laboratoře a osobami zaškolenými v poskytování zdravotní péče. SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je určen k použití jako pomůcky pro diagnostiku SARS-CoV-2 infekce.

Shrnutí:

Nové koronaviry patří do druhu β.1 COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.

Princip:

SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu a nosohltanu. Po zpracování vzorků a jejich nanesení do testovací kazety budou SARS-CoV-2 antigeny, pokud jsou
přítomny ve vzorku, reagovat s částicemi potaženými protilátkami proti SARS-CoV-2, které byly imobilizovány v testovacím proužku. Směs poté putuje membránou pomocí kapilárních sil. Komplexy antigenu s konjugátem putují testovacím proužkem k reakční oblasti, kde jsou zachyceny čárou protilátek navázaných na membránu. Výsledky se interpretují vizuálně po 15-30 minutách na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti viditelných barevných čár. Jako kontrola činnosti se v oblasti kontrolní čáry vždy objeví barevná čára, co potvrzuje přidání správného objemu vzorku a že došlo k navlhnutí membrány.

Reagencie:

Testovací kazeta obsahuje protilátky proti SARS-CoV-2.

Odběr a příprava vzorku:

• SARS-CoV-2 Antigen Rapid test je možné vykonat s použitím vzorků výtěru z nosu a z nosohltanu.
• Testování je potřebné vykonat okamžitě po odběru vzorku, nebo nanejvýš během jedné (1) hodiny od odběru vzorku, pokud je vzorek skladován při pokojové teplotě (15-30°C).
• Pro detaily ohledně odběru vzorku si prohlédněte návod pro odběr vzorku dodávaný s tímto kitem

Prodávané výrobky nejprve testujeme “na vlastní kůži”. Každý výrobek musí být zkrátka perfektní. Jen takový výrobek se dostane do prodeje. Nenecháváme nic náhodě. Nabízíme jenom kvalitní, ověřené a vyzkoušené výrobky. Tento test používáme k vlastnímu testování všech zaměstnanců.